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2026年药品生产质量管理规范GMP考试试题(附参考答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据2025年修订发布的《药品生产质量管理规范（2025年修订）》，以下哪类药品的生产全过程必须强制采用连续制造技术路线并满足实时放行检验要求？

A.所有化学仿制药B.附条件批准上市的创新药C.集采中选的注射剂类药品D.儿童专用化学药

2.GMP中定义的“关键质量属性（CQA）”是指某种物理、化学、生物学或微生物学的性质，应当具备适当的限度、范围或分布，以保证

A.生产过程连续稳定B.产品符合预期用途C.企业检验成本可控D.仓储运输条件达标

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