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2026年药品生产质量管理规范GMP考试试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.依据2025年修订发布的《药品生产质量管理规范（2025年修订）》，药品生产质量管理的核心目标是（）

A.最大限度降低药品生产过程中的污染、交叉污染、混淆、差错风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品

B.提高企业生产效率，降低生产运营成本

C.满足药品监管部门的日常检查要求

D.提升企业品牌市场竞争力

答案：A

解析：GMP核心目标聚焦生产全过程质量风险管控，其余选项为企业运营附属目标，并非规范设定的核心宗旨。

2.下列关于药品生产企业关键人员资质要求的