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2026年药品生产质量管理规范考试题（附答案）

（考试时间：120分钟满分：100分）

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据2025年修订发布、2026年1月1日正式实施的《药品生产质量管理规范（2025年修订）》，药品生产质量管理的核心目标是（）

A.最大限度降低药品生产过程中的污染、交叉污染、混淆和差错风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品

B.提升药品生产企业经济效益

C.满足药品监管部门现场检查要求

D.扩大药品生产产能

答案：A

解析：新版GMP第一条明确立法与实施核心目标，即防控生产过程质量风险，保障药品质量持续合规。

2.药