原创力文档2026年药品生产质量管理规范GMP考核试题题库及答案
一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）
1.2026版《药品生产质量管理规范》明确，药品上市许可持有人（MAH）应当对药品的全生命周期质量承担（）
A.主要责任B.首要责任C.主体责任D.连带责任
2.无菌药品生产洁净区B级区域的静态悬浮粒子最大允许数（≥0.5μm）为每立方米（）
A.3520个B.35200个C.352000个D.3520000个
3.药品生产企业的质量风险管理应当贯穿产品（）
A.生产全过程B.研发到上市全周期C.上市到退市全周期D.研发到退市全生命
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