2026年药品流通监督管理办法培训试题及答案.docx

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2026年药品流通监督管理办法培训试题及答案

一、单项选择题(共20题,每题2分,总计40分)

1.依据2026年修订实施的《药品流通监督管理办法》,药品上市许可持有人、药品经营企业法定代表人、主要负责人的首要药品质量责任是()

A.完成年度经营业绩指标

B.对本企业药品流通活动全环节的药品质量安全全面负责

C.负责企业员工绩效考核

D.协调药品供应保障相关事务

答案:B

解析:办法第七条明确规定,药品上市许可持有人、药品批发企业、药品零售企业法定代表人、主要负责人对本企业药品流通全过程的药品质量安全承担首要责任,需建立覆盖采购、储存、销售、运输、追溯等全链条的质量管理制度并监督落地

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