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2026年药物警戒考试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.2026年我国上市许可持有人（MAH）个例药品不良反应（ICSR）的报告时限要求，对于死亡及危及生命的严重不良反应，自获知之日起最长报告时限为：

A.7日B.15日C.30日D.立即（24小时内）

答案：D

解析：根据2025年修订实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》补充规定，MAH获知死亡或危及生命的个例不良反应，需在24小时内通过国家药品不良反应监测系统提交完整报告，其中随访报告需在获知补充信息后10日内提交，区别于2024年及之前15日的时限要求，进一步强化严重风