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2026年药品采购与储存安全操作制度

一、药品采购安全操作规范

1.供应商准入管理

所有药品供应商必须为合法合规的药品上市许可持有人（MAH）、药品生产企业或药品批发企业，资质核验需包含以下材料：营业执照、药品生产/经营许可证、GSP/GMP符合性证明文件、法定代表人身份证明、授权委托书、联系人身份证明、近1年无重大药品质量违法记录承诺书，所有纸质材料需加盖供应商鲜章，电子证照需通过国家药品监督管理局电子证照系统核验真实性，有效期不足6个月的供应商不得新增合作，现有合作供应商需在资质到期前30天提交更新材料，逾期未提交的终止合作。每年12月对所有合作供应商开展年度信用评级，评级指标涵盖供货质量合格率、配送及时率、问题响应时效、质量投诉率4类，其中供货质量合格率权重占比50%，配送及时率占比20%，问题响应时效占比15%，质量投诉率占比15%，评分低于60分的供应商列入失信名单，3年内不得开展合作；发生过销售假劣药、瞒报药品质量风险、违规转运药品等行为的供应商直接纳入黑名单，永久禁止合作。

2.采购计划编制

采购计划需以临床用药需求为核心，结合近12个月药品消耗数据、库存余量、效期情况、季节发病规律、区域流行病预警等因素编制，常规药品采购量控制在30-45天临床用量，急救药品、罕见病用药、儿童专用药采购量可放宽至90-180天临床用量，冷链药品、易变质药品、含糖/淀粉类中药饮片采