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2026年最新执业药师药品仿制药技术考试真题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据国家药监局药审中心（CDE）2025年修订发布的《仿制药参比制剂遴选与确定程序》，化学仿制药参比制剂遴选的首要核心原则是

A.临床价值优先

B.质量可控性优先

C.原研药品优先

D.国内供应链可及性优先

答案：C

解析：2025版参比制剂遴选程序明确，参比制剂遴选以原研药品优先为首要原则，其次遵循临床价值导向、质量可控为基础、公开可及的原则，当原研药品存在不同上市地版本时，优先选择在国内上市的原研版本，原研停产撤市的可依次遴选国际公认同种药物、国内已上