2026年《医疗器械监督管理条例》培训试题(附答案).docx

2026年《医疗器械监督管理条例》培训试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年实施的《医疗器械监督管理条例》是在原条例基础上结合产业发展实际修订发布，其核心监管原则为____。

A.风险防控、全程管控、科学监管、社会共治

B.分类管理、分段监管、企业主责、行业自律

C.事前审批、事中检查、事后处罚、公众监督

D.分级负责、属地管理、源头治理、违法严惩

2.按照2026版条例要求，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械属于____。

A.第一类

B.第二类

C