2026年《医疗器械经营质量管理规范》考试试题(附答案).docx

2026年《医疗器械经营质量管理规范》考试试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订施行的《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业医疗器械经营质量安全承担（）

A.主要责任B.首要责任C.全面责任D.连带责任

2.下列岗位中，不属于第三类医疗器械经营企业必须配备的专职质量岗位人员的是（）

A.质量负责人B.质量管理机构负责人C.专职售后维修人员D.质量验收人员

3.从事植入类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.医疗器械