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2026年医院制剂管理培训试题（含答案）

1.单项选择题（每题2分，共30分）

（1）医疗机构制剂许可证的有效期为（）年

A.3B.4C.5D.6

答案：C

（2）下列可以作为医疗机构制剂申报的是（）

A.市场上已有供应的品种B.含有未经国家药品监督管理局批准活性成分的品种C.除变态反应原外的生物制品D.临床急需而市场没有供应的中药复方制剂

答案：D

（3）医疗机构制剂配制记录、质量检验记录的保存要求为（）

A.至少保存至制剂有效期满后6个月，且不得少于3年B.至少保存至制剂有效期满后1年，且不得少于3年C.至少保存至制剂有效期满后6个月，且不得少于5年D.至少保存至制剂有效期满后1年，且不得少于5年

答案：D

（4）医疗机构配制的制剂可以在下列哪种场景合法流通使用（）

A.本单位临床凭医师处方使用B.零售药店上架销售C.第三方医药电商平台销售D.批量销售给其他营利性医疗机构

答案：A

（5）下列属于传统中药制剂备案管理范畴的是（）

A.中药注射剂B.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂C.中药与化学药组成的复方制剂D.含有麻醉药品的中药制剂

答案：B

（6）医疗机构制剂批准文号的有效期为（）年

A.3B.4C.5D.2

答案：A

（7）医疗机构制剂配制全过程应当符合下列哪项规范要求（）