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2026年药品管理法市场监管业务考核试题及答案.docx

2026年药品管理法市场监管业务考核试题及答案.docx

    2026年药品管理法市场监管业务考核试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共20分）

    1.《中华人民共和国药品管理法》最新一次全面修订通过的年份是（）。

    A.2015年

    B.2018年

    C.2019年

    D.2023年

    答案C

    解析2019年8月26日第十三届全国人大常委会第十二次会议第二次修订《药品管理法》，自2019年12月1日起施行。

    2.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量（）。

    A.负次要责任

    B.负全面责任

    C.负主要责任

    D.不负责任

    答案B

    解析《药品管理法》第四十三条规定，药品上市许可持有人的

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