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CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南(2025)

胆道恶性肿瘤（BTC）是起源于胆道上皮细胞的高度异质性侵袭性肿瘤，主要涵盖肝内胆管癌（iCCA）、肝门部胆管癌（pCCA，属肝外胆管癌亚型）、远端胆管癌（dCCA，属肝外胆管癌亚型）、胆囊癌（GBC）四大类，占全部消化道恶性肿瘤的3%~5%。根据2024年更新的GLOBOCAN中国肿瘤流行病学数据，2022年全国BTC新发病例9.1万例，死亡病例7.9万例，发病率年增速达6.7%，是我国近十年发病率上升最快的实体瘤之一。本版指南基于2023-2024年全球及中国本土17项多中心III期临床研究的循证证据更新，覆盖BTC全人群诊疗路径，所有推荐等级均经CSCO胆道肿瘤专委会72名全国多中心专家投票表决，其中I级推荐一致同意率≥90%，完全适配中国人群疾病特征与临床诊疗实际需求。

一、分层诊断体系与必检规范

本版指南明确所有初诊疑似胆道恶性肿瘤患者需完成解剖分层、病理确认、影像分期、分子分型四步标准化诊断流程，禁止在未明确病理的情况下启动抗肿瘤系统治疗。

1.解剖分层诊断标准：参照AJCC第9版胆道肿瘤分期体系结合中国人群12000例多中心随访数据适配调整：iCCA定义为起源于肝内二级胆管及以上分支胆管上皮的恶性肿瘤，占全部BTC的40%~45%；pCCA定义为起源于肝门部左右肝管汇合部至胆囊管开口以上胆管的恶性肿瘤，占全部BTC的25%~