2026生物相容性新规下齿科石膏添加剂安全性评价与法规准入壁垒研报.docx

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2026生物相容性新规下齿科石膏添加剂安全性评价与法规准入壁垒研报

目录

TOC\o1-3\h\z\u13004摘要 3

15866一、2026生物相容性新规核心条款与齿科石膏添加剂监管框架解析 5

175861.1新规中齿科材料生物学评价终点变更与测试方法更新 5

223251.2添加剂化学物质清单管控要求与毒理学数据豁免条件 7

34141.3国内外法规差异对比及跨境合规准入壁垒识别 10

15589二、新规对齿科石膏产业链成本效益与临床用户需求影响评估 15

101292.1基于全生命周期模型的添加剂合规改造成本增量测算 15

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