2026年重点药事管理制度培训考试试题及答案.docx

2026年重点药事管理制度培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《药品管理法》，开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。该许可属于（）。

A.核准许可

B.一般许可

C.特许许可

D.登记许可

答案：B

2.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业负责人的资质要求是（）。

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业