简评
一、数据超预期,依沃西生存获益再验证
HARMONi-2是一项在中国55家医院开展的随机、双盲、III期临床试验。入组患者年龄≥18岁,患有局部晚期或转移性PD-L1阳性非小细胞肺癌,无EGFR敏感突变或ALK重排,且ECOG体能状态评分为0或1。患者按1:1随机分配,接受20mg/kg依沃西单抗或200mg帕博利珠单抗静脉注射,每3周一次。随机化按组织学类型、临床分期和PD-L1表达进行分层。主要终点是由设盲的独立影像学评审委员会根据RECISTv1.1标准在意向治疗(ITT)人群中评估的无进展生存期(PFS)。
截至
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