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执业药事法规试题及答案

一、单选题（每题1分，共20分）

1.根据《药品管理法》，药品生产企业必须具备的条件不包括（）。

A.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

B.有能够保证药品质量的规章制度

C.有与药品生产相适应的质量管理机构和人员

D.有与药品生产相适应的营销网络

【答案】D

【解析】药品生产企业的必备条件包括厂房设施、规章制度、质量管理和人员，营销网络不属于生产企业的必备条件。

2.药品经营企业申请药品经营许可证，应当具备的条件不包括（）。

A.具有与经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

B.具有能够保证药品质量的规章制度

C.具有与药品经营相适应的质量管理机构和人员

D.具有与药品经营相适应的计算机管理系统

【答案】D

【解析】药品经营企业的必备条件包括营业场所、设备、仓储设施、卫生环境、规章制度、质量管理和人员，计算机管理系统不属于必备条件。

3.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有（）。

A.保证功效的宣传

B.说明治愈率的宣传

C.与其他药品的对比宣传

D.使用医疗术语

【答案】C

【解析】药品广告不得含有与其他药品的对比宣传，其他选项均为药品广告禁止的内容。

4.医疗机构配制制剂，必须具备的条件不包括（）。

A.有与配制制剂相适应的场所、设施、设备

B.有能够保证制剂质量的规章制度

C.有与配制制剂相适应的质量管理机构和人