2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及参考答案.docx

2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及参考答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年修订实施的《医疗器械经营监督管理办法》的上位法依据不包括（）

A.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《中华人民共和国行政许可法》

D.《中华人民共和国消费者权益保护法》

2.按照医疗器械风险程度分类，经营（）医疗器械不需要取得许可或备案，实行全环节可追溯管理。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.所有类别

3.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）药品监督管理部门提出经