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2026年GSP—药品退货管理制度培训试卷（附答案）

一、单项选择题（共10题，每题2分，总计20分）

1.依据2026年修订版《药品经营质量管理规范》要求，药品退货环节的责任主体是（）

A.药品上市许可持有人

B.药品经营企业

C.接收退货的药品零售企业

D.涉及退货全链条的药品上市许可持有人、经营企业、使用单位

答案：D

2.药品经营企业设置的退货专区应当采用（）标识，与合格、不合格、待验专区物理隔离，无交叉混放风险。

A.黄色白底

B.红色白底

C.绿色白底

D.蓝色白底

答案：A

3.按照2026版GSP要求，冷链药品退货过程中，温度记录的完整可追溯间隔不得超过