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2026年《中药饮片标签管理规定》培训试题(含答案)

一、单项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据2026年正式实施的《中药饮片标签管理规定》，以下主体的中药饮片标签管理行为不适用本规定的是（）

A.持有《药品生产许可证》的中药饮片专业化生产企业

B.经批准从事中药饮片分装业务的具有合法资质的药品经营企业

C.自行采购中药材仅用于本机构中医临床调配、未对外销售中药饮片的个体中医诊所

D.从事中药饮片进口业务的境外制药厂商境内法定代理商

2.中药饮片标签内容真实性、合法性、完整性的第一法定责任主体是（）

A.属地各级药品监督管理部门

B.中药饮片生产企业、委托分装的受托生产/经营企业

C.流通环节各级药品经营经销商

D.终端使用的各级医疗机构药房

3.2026版《中药饮片标签管理规定》要求，中药饮片标签标注的药材产地应当准确追溯至（）

A.乡镇级具体种植地块位置

B.县级行政区对应的道地产区或固定种植基地所在地

C.省级行政区通用产区范围

D.仅需标注省/自治区/直辖市名称

4.除国家药监局另有专项规定外，中药饮片标签标注的炮制规格项字号不得小于标签中药品通用名称内容字号的（）

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

5.28种毒性中药饮片的标签应当在版面左上