原创力文档GMP竞赛试题题库含答案
一、选择题（每题3分，共30分）
1.GMP是指什么？
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.医疗器械生产质量管理规范
D.医疗器械经营质量管理规范
2.以下关于GMP适用范围的说法，正确的是？
A.仅适用于药品生产企业
B.适用于药品和医疗器械生产企业
C.适用于药品、医疗器械、化妆品生产企业
D.适用于药品生产、经营企业及医疗机构制剂室
3.GMP要求药品生产企业应建立文件管理系统，文件包括？
A.质量标准、操作规程、记录、报告
B.生产计划、销售合同、采购订单
C.员工档案、考勤记录、培训记录
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