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2025病理专业医疗质量控制指标(完整版)

本套2025版病理专业医疗质量控制指标依据《病理科建设与管理指南（2024年修订版）》《医疗机构病理诊断质量控制规范》《CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则在病理领域的应用说明》、国家肿瘤规范化诊疗病理质控要求、2024版ASCO/CAP乳腺癌HER2检测指南、国家级病理质控中心数字病理专项管理规范制定，覆盖病理标本流转、技术制备、诊断签发、归档溯源、数据安全、临床协同全链路环节，适用于全国所有开展病理诊疗服务的二级以上医疗机构、第三方独立病理实验室，所有指标均设置明确量化阈值、监测方法、闭环整改要求，为全国病理质控同质化管理提供统一执行标准。

一、病理诊断前全流程质控指标

本类指标覆盖标本从临床科室离体、转运至病理科，到完成取材前所有环节的质控要求，所有数据通过病理信息系统（LIS）全节点自动留痕采集，禁止人工补录修改。

1.标本固定合规率

定义：同期病理科接收的所有手术切除标本、活检标本、细胞学标本中，固定液体积达到标本体积3-10倍要求，固定时长符合对应诊疗规范的标本数占同期接收总标本数的比例。其中普通小活检标本固定时长要求为3-24小时，外科手术大标本固定时长要求≥6小时，拟开展免疫组化、分子伴随诊断的肿瘤标本固定时长要求为12-48小时，骨组织等需脱钙处理的硬组织标本脱钙前固定时长要求≥24小时，排除法医病理标本、经