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药品零售连锁企业质量管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范本企业药品经营行为，强化质量管理，保障公众用药安全、有效、可及，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规要求，结合本连锁企业实际情况，特制定本制度。本制度旨在建立健全企业内部质量管理体系，明确各环节质量责任，确保药品在采购、储存、销售、运输等全过程得到有效质量控制。

第二条适用范围

本制度适用于本药品零售连锁企业总部及其所属各连锁门店的所有药品经营活动及相关管理工作。企业内所有部门、岗位及从业人员均须严格遵守本制度规定。

第三条质量管理基本原则

企业质量管理遵循“质量第一、预防为主、全员参与、持续改进”的原则。将药品质量置于经营管理的首位，通过完善的制度、规范的操作和有效的监督，确保质量管理体系的有效运行。

第四条企业质量方针与目标

企业应确立明确的质量方针，作为全体员工在质量管理方面的行动指南。质量目标应具体、可衡量、可实现、相关性强且有时间限制，定期对目标完成情况进行考核与评估，并根据企业发展和监管要求适时调整。

第二章组织机构与质量管理职责

第五条质量管理组织架构

企业应设立专门的质量管理部门或配备专职质量管理人员，在企业负责人直接领导下，全面负责质量管理工作。各连锁门店应设立质量管理岗位，配备符合资质要求的质量管理人员，负责门店日常质量管理工作。总部质量管理部门对