丙帕卡因盐酸盐眼用溶液质量分析.pdfVIP

4446丙胺太林/专论USP

35

浓度约为0.3

mg/mL的已知溶液。干燥失重731—在105下干燥3小时：失重不得超过其重量的0.5%。

含量测定—称取不少于20片药片，研成细粉。准确称取相当于炽灼残渣281：不得超过0.15%。

15

mg溴丙胺太林的粉末，转移至50

mL容量瓶中，用流动相溶解，普通杂质466—

试验溶液：甲醇。

再用流动相稀释至刻度，混匀，过滤。

溶液：甲醇。

色谱系统(参见色谱法621)—液相色谱仪配备254

nm检测洗脱液：丁醇、水和冰醋酸

(5:3:1)

的混合物。

器和4.6

mm

25

cm柱，填充物为L7。流速约为