2026年医疗器械岗前培训考试试题（附答案）.docx

2026年医疗器械岗前培训考试试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于第几类？

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

答案：B

2.医疗器械注册证有效期为多少年？有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满前多久向原注册部门提出延续注册申请？

A.3年，6个月

B.5年，6个月

C.5年，12个月

D.3年，12个月

答案：B

3.按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求，导致严重伤