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2026年药品管理法法规培训试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产许可制度

C.药品经营许可制度

D.药品追溯制度

2.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，其法定代表人、主要负责人对药品质量承担（）

A.主要责任

B.首要责任

C.全面责任

D.连带责任

3.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

A.《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证书》

4.药品生产企业应当对药品进行质量检验，不符合国家药品标准的药品（）

A.可以经返工后出厂

B.经企业质量负责人批准后出厂

C.不得出厂

D.经行业协会备案后出厂

5.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识

A.进货检查验收

B.库存养护

C.出库复核

D.销售记录

6.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中，应当每年组织健康检查的岗位人员是（）

A.行政管理人员

B.财务人员

C.直接接触药品的工作人员

D.