2026运动康复期末复习-针灸学（运动康复专业）历年题库含答案详解.docxVIP

2026运动康复期末复习-针灸学（运动康复专业）历年题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共100题）

1、根据GMP规定，药品生产质量管理档案应至少保存至药品有效期后：

A.半年

B.一年

C.二年

D.五年

2、某企业拟变更无菌过滤器的材质，从聚醚砜更换为聚偏二氟乙烯，该变更属于：

A.微小变更

B.中等变更

C.重大变更

D.无需申报变更

3、在药品生产过程中，工艺用水的电导率应在什么条件下测定：

A.常温下直接测定

B.取样后立即测定

C.温度校正至25℃时测定

D.加热至沸腾后测定

4、某药品生产企业的质量管理体系内部审计，通常称为：

A.飞行检查

B.自检

C.注册检验

D.质量审计

5、药品生产中，温湿度监测系统在校准周期届满前，如监测数据出现异常波动，应：

A.继续观察一周再处理

B.立即停机等待校准

C.提前进行校准或校验

D.忽略异常继续使用

6、某制剂产品在保质期内的稳定性考察中，发现含量下降超过标称值的5%，此时该批产品的正确处理方式是：

A.延长有效期重新测试

B.按正常流程销售

C.启动偏差调查并评估风险

D.自行调整标签信息

7、GMP中规定的偏差是指：

A.产品质量检测的正常波动

B.偏离已批准的标准或程序的任何情况

C.生产计划的临时调整

D.人员排班的合理变更

8、某无菌药