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2026年《药品管理法》培训试题及参考答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据2024年《中华人民共和国药品管理法》规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品的（）承担全部责任。

A.研制、生产

B.经营、使用

C.研制、生产、经营、使用全生命周期

D.广告宣传

答案：C

2.药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.医疗机构制剂许可证

答案：C

3.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品注册证书

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.GMP证书

答案：B

4.药品经营企业销售药品，必须做到准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。

A.照方调配

B.拒绝调配

C.经处方医师更正或者重新签字确认后，方可调配

D.自行调整后调配

答案：C

5.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地（）批准。

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.