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20265内分泌科HRS-1780项目考核(GCP-YW-2026002)

20265内分泌科HRS-1780项目（GCP-YW-2026002）考核面向所有参与本项目的研究人员，包括主要研究者、次级研究者、研究护士、临床研究协调员（CRC）、临床监查员（CRA）、机构药房管理人员、中心实验室对接人员、数据管理人员，考核满分100分，合格线为80分，未达合格线人员需在3个工作日内完成补考，2次补考仍不合格者取消本项目参与资格。本项目为评价HRS-1780（新型GLP-1/GIP双受体激动剂）联合二甲双胍治疗成人2型糖尿病的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照Ⅲ期临床试验，所有考核内容均贴合《药物临床试验质量管理规范》（2020版）及本项目试验方案、SOP要求，考核内容如下：

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分。每题仅有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.本项目GCP-YW-2026002的试验用药品HRS-1780的目标适应症为

A.成人1型糖尿病

B.成人2型糖尿病

C.糖尿病肾病终末期

D.单纯性肥胖症

2.依据《药物临床试验质量管理规范》（2020版），药物临床试验的首要目的是

A.获得试验药品的有效性数据

B.获得试验药品的安全性数据

C.保护受试者的权益和安全

D.加快试验药品的上市进度

3.本项目入组标准明确要求