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2026年药品生产质量管理规范测试卷.docx

2026年药品生产质量管理规范测试卷.docx

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    2026年药品生产质量管理规范测试卷

    考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

    一、选择题（请选择最符合题意的选项）

    1.下列哪项不是GMP所强调的基本原则？

    A.预防为主

    B.全员参与

    C.持续改进

    D.成本最低化

    2.负责药品生产全过程质量管理的最高领导层是指？

    A.质量保证负责人

    B.生产部门主管

    C.企业负责人

    D.注册负责人

    3.涉及药品质量的文件，如操作规程（SOP）、批生产记录等，应规定其分发、修改、使用和废弃的步骤

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