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2026年最新执业药师药品追溯管理模拟答案及解析

1.根据2025年新修订实施的《药品追溯管理办法》，2026年全国范围内应当实现全程可追溯的药品范畴是（）

A.国家基本药物、医疗保险目录内药品及集中带量采购中选药品

B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊管理药品

C.疫苗、血液制品、生物制品、无菌药品等高风险药品

D.所有经注册或者备案的上市药品、医疗机构配制制剂，中药饮片按照炮制规范实现批次追溯

答案：D

解析：我国药品追溯体系建设按照“分步实施、分类覆盖”的原则推进，2019年率先实现疫苗、特殊管理药品、血液制品等高风险品种追溯，2022年覆盖国家集中带量采购中选药品、基本药物目录品种，2025年修订出台的《药品追溯管理办法》明确，2026年1月1日起实现药品追溯全品类覆盖，所有经国家药监局或者省级药监局注册、备案的上市药品（含化学药、生物制品、中成药、中药配方颗粒、中药饮片）以及医疗机构配制制剂全部纳入全国统一的药品追溯体系。其中考虑到中药饮片炮制环节的特殊性，明确要求中药饮片按照生产炮制批次赋码，实现从种植养殖、产地初加工、炮制、流通到使用的全链条追溯；医疗机构制剂因限定本单位使用、调剂范围有限，允许结合制剂包装规格实际赋码，但必须接入省级药品追溯协同服务平台，与国家药品追溯协同平台数据互通，做到来源可查、去向可追。选项A、B、C均