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2026年医疗器械岗位职责培训考试试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2024年修订版），第三类医疗器械产品注册证的有效期为（）

A.3年B.5年C.7年D.10年

答案：B

解析：2024版条例第十三条明确规定，医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册申请。

2.医疗机构器械管理岗人员对植入类医疗器械开展追溯信息录入时，需确保全链路数据可查的核心追溯单元是（）

A.产品批号B.序列号（UDI-DI+PI）C.灭菌批号D.生产日期

答案：B

解析：根