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2026年医疗器械基础知识考试试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2021年修订的《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于（）

A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类

2.下列医疗器械产品中，属于第三类医疗器械的是（）

A.医用外科口罩B.一次性使用无菌注射器C.血压计D.医用脱脂棉

3.医疗器械注册证编号的编排格式为“X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6”，其中X4代表（）

A.注册形式