CGT产业现状与未来趋势蓝皮书（2026）.docxVIP

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与未来趋势蓝皮书

三

2026年9月

管

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摘要

摘要

写作背景

近年来，细胞与基因治疗(CGT)作为前沿生物医药技术，为难治性肿瘤、罕见病、自身免疫病带来全新治疗方案，但赛道管线同质化突出、技术路线分化、临床与商业化挑战并存，产业发展仍处于关键验证阶段。

本研究报告旨在，梳理全球及中国研发临床、上市产品市场、产业交易与投融资动态，阐述CGT产业未来竞争趋势，明晰行业核心痛点与竞争逻辑。

研究口径

体外基因修饰细胞治疗体内基因治疗

非基因修饰细胞治疗不含独立RNA疗法

CGT产业现状与未来趋势蓝皮书

核心要点

■第一章|产业基础与政策环境

■狭义CGT覆盖体外基因修饰细胞治疗、体内基因治疗和非基因修饰细胞治疗，不含独立RNA疗法

-CGT解锁传统药物难以触及的靶点空间，从蛋白层面向基因层面拓展，拓展新药研发边界

-CAR-T临床转化成功率领先，818政策首次打通CGT医疗技术转化全流程闭环

■第二章|在研管线与临床试验

·全球CGT在研管线达3157种，体外基因修饰占四成

·中国CGT在研管线共949条，体外基因修饰细胞治疗占近八成，CAR-T独占65.9%

·全球CGT临床试验