2026年药品经营合同质量条款审核培训试题(含答案).docxVIP

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  • 2026-09-23 发布于四川
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2026年药品经营合同质量条款审核培训试题(含答案).docx

2026年药品经营合同质量条款审核培训试题(含答案)

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.《药品经营质量管理规范》规定,企业与供货单位签订的质量保证协议内容不包括()

A.明确双方质量责任

B.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

C.药品运输过程中的质量保证

D.药品不良反应报告的相关事宜

答案:C。解析:企业与供货单位签订的质量保证协议应包括明确双方质量责任、供货单位提供符合规定资料且对其真实性和有效性负责、药品不良反应报告相关事宜等,而药品运输过程中的质量保证并非必须在质量保证协议中体现,通常会有专门的运输协议等涉及,所以选C。

2.以下关于药品验收,表述正确的是()

A.验收抽取的样品应具有代表性

B.验收进口药品,只需查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的《进口药品注册证》

C.验收中药材和中药饮片,只需检查包装即可

D.对质量可疑药品,可直接入库待处理

答案:A。解析:验收抽取样品具有代表性才能真实反映整批药品质量情况,A正确;验收进口药品,除查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的《进口药品注册证》外,还需查验《进口药品检验报告书》等,B错误;验收中药材和中药饮片,要检查包装、标签、质量等多方面,C错误;对质量可疑药品,应暂停入库,及时报质量管理部门处理,D错误。

3.药品经营企业储存药品,相对湿度应控制

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