医药公司生产流程制度.docx

医药公司生产流程制度

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及相关国家法律法规，结合公司医药生产实际，针对生产流程中存在的工序衔接不畅、质量追溯困难、设备维护不及时、物料损耗较大等问题，旨在规范生产操作行为，强化质量风险防控，提升生产效率，降低运营成本。

1、明确各生产环节操作标准与流程；

2、加强生产过程质量监控与记录；

3、优化设备管理与维护流程；

4、减少生产过程中的浪费与损耗。

(二)适用范围：覆盖公司所有药品生产车间、质量检验部、设备部、仓储部及相关部门，适用于正式员工、一线操作工及经授权的外包服务人员。供应商物料入厂流程参照执行。例外适用场景需部门负责人书面说明，总经理