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药厂卫生知识试卷(答案)

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

1.药厂洁净区空气过滤系统中，HEPA滤器的最主要作用是（）

A.捕获空气中大于0.3微米的颗粒物

B.去除空气中微生物和病毒

C.吸附空气中的有害气体

D.降低空气湿度

解析：HEPA（高效微粒空气）滤器的核心功能是过滤直径0.3微米及以上的非粘性颗粒物，其过滤效率可达99.97%。选项A正确描述了HEPA滤器的标准过滤能力范围。选项B虽部分正确（HEPA可过滤部分微生物），但并非其主要设计目的；选项C描述的是活性炭滤器的功能；选项D涉及加湿设备功能，与HEPA滤器无关。药厂洁净区对微生物控制要求极高，但通常依赖UV杀菌、静电除尘等辅助手段配合HEPA使用，而非直接依赖其杀菌功能。

2.在药厂生产区进行表面清洁验证时，最常用的微生物检测方法是（）

A.显微镜直接计数法

B.沉降法

C.滚动接触法

D.涂布法

解析：药厂洁净区表面清洁验证标准操作规程（SOP）通常采用滚动接触法（RAT）进行微生物采样。该方法使用无菌棉签在规定面积表面滚动取样，具有代表性高、操作规范的特点。显微镜直接计数法适用于实验室纯培养计数；沉降法主要用于空气微生物检测；涂布法则用于平板培养前样品分散。药典USP1116和EP5.1均明确推荐滚动