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新版药品GCP考练习题及答案

新版药品GCP（2020年修订版）考核练习题围绕伦理审查、研究者职责、申办者责任、临床试验质量管理、安全性事件报告、试验用药品管理、资料记录与保存等核心考点设置，覆盖药物临床试验全流程合规要求，题型设置包含单项选择题、多项选择题、判断题、简答题、案例分析题五类，所有题目答案均严格对应法规原文与临床实操合规要求。

一、单项选择题

1.2020年修订版《药物临床试验质量管理规范》的正式施行时间为？

A.2020年1月1日

B.2020年7月1日

C.2020年10月1日

D.2021年1月1日

【答案】B

【解析】2020年4月23日，国家药品监督管理局、国