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2026年临床试验伦理审查合同

一、缔约主体与订立背景

（一）缔约双方基础信息

甲方为本次临床试验项目的申办方或研究发起单位，甲方：____________________，甲方统一社会信用代码：____________________，甲方合法注册经营地址：____________________，甲方指定项目对接人：____________________，对接人联系联络方式：____________________。乙方为具备国家法规要求的正规伦理审查资质、可独立开展伦理审评工作的伦理委员会所属依托单位，乙方：____________________，乙方统一社会信用代码：____________________，乙方合法注册经营地址：____________________，乙方指定伦理审查对接人：____________________，对接人联系联络方式：____________________。

（二）合同订立背景

双方依据现行有效《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验质量管理规范》以及赫尔辛基宣言相关核心准则，就甲方在2026年度提交的全部临床试验项目的伦理审查专项服务事宜开展平等协商，在完全知晓相关法规要求、明确各自权责边界的基础上共同签署本合同，所有条款均为双方真实意思表达，不存在胁迫、欺诈或显失公平的情形。

二、服务内容与审查执行标准

（一）常规伦