药品不良反应监测与评价报告（最新版）.docx

药品不良反应监测与评价报告（最新版）

第一章报告概述

一、报告编制背景

本报告为辖区内全品类上市药品不良反应监测的阶段性汇总成果，旨在全面反映一定周期内药品不良反应发生的真实特征、风险分布规律，为药品监管部门执法、上市许可持有人风险管控、医疗机构临床合理用药提供可落地的数据支撑。报告所有数据均来自国家药品不良反应监测系统直报数据、辖区内各级医疗机构主动上报数据、药品经营企业日常收集反馈数据，所有原始报告均经过两级人工核查校验，剔除重复上报、信息错漏、无效填报样本，数据真实度符合《药品不良反应报告和监测工作手册》规定要求。

本报告覆盖的监测周期共12个自然月，所有统计口径统一按照国家药品不良反