药品与药品监督管理药品与药品标准.pptVIP

第三章药品与药品监督管理

掌握药品的定义与概念;药品质量监督管理;药品不良反应报告与监测。 熟悉处方药与非处方药分类管理;国家基本药物制度。了解药品召回管理。知识要求

第一节 药 品一、药品的含义 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

二、药品的特殊性1、生命关联性:特殊的用途：预防、治疗、诊断人的疾病 特殊的二重性：治病与致病（双重作用），特殊的时效性：有效期与即时供应2、高质量性：只有合格与不合格之分。3、公共福利性：药品贮备、政府定价 4、高度的专业性：消费者被动消费、缺乏选择能力与权力。5.品种多样性：

三、药品的分类1、现代药与传统药1、处方药与非处方药2、新药3、特殊管理的药品4、国家基本药物5.国家基本医疗保险药品

1.现代药与传统药（1)传统药：中药材、中药饮片、中成药。 （2)现代药：化学原料药及制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品、诊断药品。

2.处方药与非处方药处方药:是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。非处方药:是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断