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某制药厂冷链物流规则

一、总则

(一)目的：依据《药品经营质量管理规范》及《药品冷运管理办法》，结合企业冷链物流实际，解决当前存在温度监控不连续、异常处置不及时、运输过程污染风险等问题，实现冷链药品全程质量可控、运营成本降低、客户满意度提升的目标。

1、规范冷链药品从出厂到入库的全流程操作标准；

2、建立快速响应的异常温度波动处置机制；

3、提升冷链运输资源利用率与周转效率。

(二)适用范围：覆盖仓储部、物流部、质量部、采购部等部门及所有冷链操作岗位，包括药品入库、存储、出库、运输各环节，适用于自有车辆及第三方承运商管理。采购部负责供应商冷链资质审核，质量部负责温度数据追溯，物流部承担主要执行