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药剂科质量安全管理记录文本

一、引言：质量安全记录的基石作用

药剂科作为医疗机构药品管理与临床药学服务的核心部门，其工作质量直接关系到患者用药安全与治疗效果，亦关乎医疗机构的整体医疗质量与声誉。质量安全管理记录作为药剂科日常工作的客观反映与过程追溯的重要载体，是实现规范化管理、持续改进服务质量、应对风险与责任追溯的关键性基础工作。建立健全并规范执行质量安全管理记录体系，是药剂科践行“以患者为中心”服务理念，提升精细化管理水平，保障药品生命周期各环节安全有效的内在要求与必然选择。

二、质量安全管理记录的基本原则

药剂科质量安全管理记录的建立与维护，应严格遵循以下基本原则，以确保其真实、有效、规范与实用：

1.真实性原则：记录内容必须客观反映实际工作情况，数据准确，描述真实，严禁虚构、篡改或隐瞒。任何记录的形成都应基于事实，经得起核查。

2.及时性原则：各项质量安全活动应在完成后立即或在规定时限内形成记录，避免事后补记导致的信息遗漏或偏差，确保记录的时效性与准确性。

3.完整性原则：记录应包含所有必要的要素，如时间、地点、人物、事件、过程、结果、处理意见等，确保记录链条的完整，能够全面追溯事件的来龙去脉。

4.规范性原则：记录应采用规定的格式（如适用），使用规范的专业术语，字迹清晰（手写时），签名完整，不得随意涂改。如需修改，应遵循特定的更正方法并注明原因。

5.可