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药品不良反应报告制度

本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）、《药物警戒质量管理规范》等法律法规制定，适用于全院所有涉及药品采购、储存、调配、临床使用、药学服务的医务人员，覆盖全院所有上市后流通使用的化学药、生物制品、中成药、中药饮片、医疗机构制剂、特殊管理药品，以及院内开展临床试验的在研受试药品，所有在岗人员必须严格落实制度要求，全程保障临床用药安全，最大限度降低药品不良反应引发的人身损害与医疗风险。

一、组织架构与岗位职责划分

本机构药品不良反应（以下简称ADR）监测工作实行三级责任体系，一级责任主体为药事管理与药物治疗学委员会，作为全