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药房质量自查管理规范

为落实《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，强化药房内部质量风险防控，建立常态化质量自查机制，保障公众用药安全，特制定本管理规范，所有从业人员必须严格执行。

一、自查组织管理体系与岗位职责

药房必须成立固定的质量自查工作小组，由药房法定代表人或主要负责人担任组长，专职质量管理员担任副组长，验收员、养护员、驻店执业药师、处方调配员、中药饮片调剂员为固定组员；开展网络售药的药房需增加网售运营负责人为组员。各岗位明确职责如下：

1.组长：负责审批年度质量自查计划、协调自查资源、审批重大问题整改方案、落实整改责任考核、批准不合格药品处理结果，对药房