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医疗核心制度不良事件上报制度

一、总则

为严格落实《医疗质量管理办法》《十八项医疗质量安全核心制度要点》等国家卫生健康委员会规范性要求，健全医疗安全风险管理体系，主动排查医疗安全隐患，持续改进医疗质量，防范重大医疗安全事件发生，保障患者安全与医务人员执业安全，制定本制度。

本制度适用于本医疗机构内所有开展医疗服务活动的部门，包括各临床科室、医技科室、药学部门、感染管理部门、后勤保障部门、行政职能部门、独立执业门诊部，以及所有在岗医务人员、规培医师护士、进修人员、实习人员、工勤保障人员、外包服务人员等所有涉及医疗服务运行的人员。

本制度所称医疗安全不良事件，是指在临床诊疗活动以及医院运行过程中，任何可能影响患者诊疗结局、增加患者痛苦与诊疗负担、可能引发医疗纠纷或医疗事故，影响医疗工作正常运行或威胁医务人员人身安全的不利因素与意外事件，涵盖已经造成伤害的不良事件、未造成伤害的临界差错（险些事件）以及尚未发生事件的系统性安全隐患；本制度所指不良事件不含已经提前预判、履行知情告知义务、符合诊疗规范的可预期原发疾病进展与并发症，非预期进展的并发症仍需按本制度上报。

本制度执行四项核心原则：一是非惩罚性原则，除明确违反法律法规、诊疗规范且主观故意造成的不良事件外，不对主动上报不良事件的个人追究责任，消除上报顾虑；二是自愿主动原则，除法定强制上报的不良事件外，鼓励所有医务人员主动上报任何安全隐患