药品仓储温湿度监测操作规范.docx

药品仓储温湿度监测操作规范

1适用范围

本规范适用于中华人民共和国境内从事药品储存业务的药品批发企业、零售连锁总部、药品生产企业成品仓储、医疗机构药库、第三方药品物流企业的各类药品仓储温湿度监测活动，覆盖常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库、特殊药品库房、待验区、发货区、不合格药品区、拆零作业区等所有存放药品的区域，是仓储温湿度监测操作的统一执行标准。

2术语与定义

2.1常温储存：指储存环境温度控制在10℃～30℃之间的药品储存方式，国家药品标准另有明确规定的从其规定。

2.2阴凉储存：指储存环境温度控制在不高于20℃范围内的药品储存方式，国家药品标准另有明确规定的从其规定。

2.3冷藏