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保健食品经营质量管理细则

一、第一章总则

第一条为规范本企业保健食品经营行为，保障保健食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册与备案管理办法》等法律法规，制定本细则。

第二条本细则适用于企业内保健食品的采购、验收、储存、销售、售后及突发质量事件的全流程管理。企业所有涉及保健食品经营的部门与人员必须严格遵守。

第三条企业实行质量安全“一把手”负责制。法定代表人（或主要负责人）对企业保健食品质量安全承担全面责任；质量负责人对日常经营行为的合规性承担直接监督管理责任。

二、第二章人员与培训管理

第四条关键岗位的人员资质直接决定质量管理体系的执行效能，严禁无证上岗或一人兼任互斥岗位。

1.质量负责人：必须具有食品、药品或相关专业大专及以上学历，或具有中级及以上相关专业技术职称，且具备3年以上食品或保健食品质量管理经验。

2.采购人员：应当具备高中及以上学历，熟悉保健食品相关法律法规与采购标准。

3.验收人员：应当具备高中及以上学历，且经过本企业或外部法定机构组织的保健食品验收专项培训并考核合格。

4.销售人员：应当了解所售保健食品的批准文号、适宜人群、不适宜人群及食用方法，严禁夸大宣传。

第五条从业人员健康管理必须形成闭环，防止带病上岗导致交叉污染。

1.体检要求：所有接触保健食品的从业人员上岗前必须在县级以上医疗机构进行健康检