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医疗器械知识产权权属质量协议

甲方：【】统一社会信用代码：【】，住所地：【】，法定代表人：【】，以下简称“甲方”，为本次合作涉及的【第一类/第二类/第三类】医疗器械【产品名称：，注册证编号（如有）：，医疗器械分类编码：】的合法注册人，具备对应医疗器械的研发、生产、经营资质及符合《企业知识产权管理规范》要求的知识产权管理体系，有权主导合作产品全生命周期的知识产权权属管理与质量管控工作。

乙方：【】统一社会信用代码：【】，住所地：【】，法定代表人：【】，以下简称“乙方”，为本次合作涉及的医疗器械【合作研发/受托生产/注册申报配套/供应链服务】提供方，已取得对应业务环节的合法资质，具备知识产权风险防控能力，自愿接受甲方的知识产权权属与质量管控。

鉴于甲方拟就上述医疗器械的全生命周期合作事项与乙方开展协作，双方已签署编号为【】的《医疗器械合作研发协议》/《医疗器械委托生产协议》/《医疗器械供应链服务框架协议》（以下简称“主协议”）；为明确合作全流程中各类知识产权的权属归属、质量管控标准、侵权风险防控及责任划分，保障双方合法权益，符合《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国商标法》《中华人民共和国著作权法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《企业知识产权管理规范》等法律法规及监管要求，经双方平等协商，达成本