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液体活检临床应用专家共识（2023版）

一、总则与适用范围

液体活检并非万能替代品，明确其适用边界是临床安全应用的前提。本共识旨在规范循环肿瘤DNA（ctDNA）等液体活检标志物在临床实践中的分析前处理、检测流程、结果解读及质量控制，确保不同医疗机构间结果的可比性与溯源性。

本共识适用于开展实体瘤（重点为非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌等）伴随诊断、疗效评估及复发监测的二级及以上医疗机构检验科、病理科及肿瘤临床科室。不适用于早筛健康人群的泛癌种筛查（因假阳性率难以控制在临床可接受范围）。

二、样本采集与预处理标准规程

样本质量是液体活检分析全流程中最易失控、对结果影响最大的环节。全血离体后，白细胞会持续释放基因组DNA（gDNA）稀释ctDNA，导致假阴性或背景噪音升高，因此必须在规定时间窗内完成血浆分离。

2.1采血管选择与要求

?优先选择：带有细胞稳定剂的专用采血管（如StreckcfDNABCT管），可在6°C至

?备选方案：EDTA-K2抗凝管。若使用此类采血管，必须在采血后6小时内完成双步离心分离血浆。

?严禁使用：肝素抗凝管。肝素是PCR扩增反应的强抑制剂，即使微量残留也会导致后续建库扩增失败（替代方案：若已误采肝素管，立即作废重采，并在LIS系统记录拒收原因）。

2.2采血规范与患者准备

1.患者准备：采血前要求患者静息15分钟，